首頁 > 簡介
       輻射應用科技中心
       研發項目
       產品及服務
       專業實驗室
       新知學習
       相關網站
輻射應用科技中心 簡介

核研所輻射應用科技中心主要從事核能發電應用外之其他輻射應用,於近十年來主要在癌症、腦及心臟疾病方面,研發核醫藥物,以提供國內核醫學界,並與歐美等先進國家同步發展。核醫藥物技術涵蓋有機配位子合成、放射化學標幟、藥物配方、無菌製劑及品管等核心技術。核研所核醫藥物技術以專利申請與完成查驗登記達成衛生署要求的品質為目標,除持續供應國人本土化學名藥,亦積極發展新核醫藥物與診療用及穩定同位素核醫藥物與檢驗試劑、輻射照射研究與建立核醫分子影像分析、造影儀器研製技術等。且與國內外醫界、學界及業界皆有合作,並受委託輻射照射與供應核醫藥物,以國內唯一的核醫藥廠,生產最高品質的藥物提供國人使用。迄今完成ISO9001認證,並已獲衛生署GMP與cGMP第二,三階段認證。在原子能科技造福民生之前題下,為促進大眾醫療健康品質,輻射應用科技中心設立核能研究所核醫製藥中心(RPC)
輻射應用科技中心發展目標與方向:

  • 近程:提升國內中型迴旋加速器之運轉可靠度,配合核醫藥局建立,備源(back-up)獲得及策略聯盟,以解決目前供藥缺口。推展生醫影像技術,應用於臨床前試驗及臨床造影,增進影像品質與準確性。
  • 中程:3~5年國內自產本土核醫藥物市佔率達50%,扶植國內核醫製藥產業,及造影醫療器材產業,規劃五年完成育成中心。
  • 遠程:開發疾病診療急需且具市場潛力之新核醫藥物與放射醫療技術,以癌病治療用放射標幟MoAb及Peptides核醫藥物之開發為首要;提升學術研究能力,增加產值,成為亞太核醫藥物研發與製造中心之一。
輻射應用科技中心 近三年績效
  • 93.05.21通過衛生署cGMP全面確效第三階段電腦確效GMP/cGMP查核,成為全國第5家(政府單位首家)之全面確效製藥廠,93年12月並獲得衛生署及經濟部頒發獎狀2項及獎座乙座,並通過國際TUVISO-9001年度認證,是現階段國內唯一合法生產供應核醫藥物機構。
  • 93年5月研製之「腫瘤造影劑」榮獲2004年美國匹玆堡國際發明展傑出金牌獎。另於93年全國發明展獲2項金頭腦獎及美國APG、CNLA與核醫學會等獎牌與獎狀5項。
  • 協助衛生署審核「國際藥品稽查合作組織藥品優良製造規範指引」完成草案(共5次),以利與WHO國際接軌。
  • 協助高雄生技園區推動委員會進行「籌建南部迴旋加速器與核醫藥物研發中心」。
  • 放射藥理實驗室:桃園縣動物防疫所93.6.17函轉農委會92年動物科學應用機構查核輔導受查機構評比,在40個受查機構中,核研所評比為良等級。
  • 自94年6月起提供核醫藥物至義大、高雄榮總等醫院造福南部病患。(核醫藥物供應達南北均衡 )
  • 94年6月新核醫藥物:核研多巴胺轉運體造影劑(INER TRODAT-1 kit)及核研銦-111胜"月太" 銦腫瘤注射劑(INER In-111-Pentetreotide),獲得衛生署藥品許可證,其中核研多巴胺轉運體造影劑(INER TRODAT-1 kit)為世界全第一張藥品許可證,產品已正式銷售使用,造福國人健康及提昇台灣國際形象。
  • 本所擁有美國「2-烷氧異丁基異睛錯合物製備及其鎝-99m標幟誌」及「2-烷氧異丁基異睛錯合物之新穎合成方法」等兩項專利,售予美國Cardinal Health公司,使我國技術輸出到美國,為政府機構第一個專利授權到美國案例,專利授權金達美金125萬(台幣4100萬)。94年10月美方支付簽約金頭期款819萬元。
  • 2005年候鳥計畫,仲緯靜同學及彭凱莉同學在實習學習成果發表會中,分別提出 「胜"月太"合成」及 「動物實驗」實驗心得報告,並獲得評選第1名及第2名。仲同學及彭同學於94.8.6參加國科會侯鳥計畫成果發表會,在自然科學類組獲首獎(第1名)。
    開發完成台灣第一部,世界排名亦數一數二的核研所micro-PET/CT雙功能造影系統(含影像融合技術),已提供新藥開發的臨床前動物造影實驗研究。該研發成果於2005年9月第三屆生醫科學影像技術國際會議(International Conference of Imaging Technology in Biomedical Sciences)口頭發表,並獲選為該年度的highlight。
  • 94年12月本所年度完成研發之「核研多巴胺轉運體造影劑」及「核研銦-111胜"月太"銦腫瘤注射劑」分別獲得經濟部與行政院衛生署共同舉辦之藥物科技研究發展獎勵之金質獎及銅質獎。
  • 完成迴旋加速器離子源技術之精進,建立高效率離子源技術,離子源輸出效率提升300%,並建立雙環與四環離子源燈絲技術,提升離子源生命週期100%。
  • 建立高功率迴旋加速器射頻主放大器,使加速器之最大輸出功率提升75%,並且大幅度提高迴旋加速器射頻主放大器之穩定度。
  • 95.03.30獲得衛生署2張鈷-57與鍺-68校正密封射源之衛生署查驗登記許可證,提昇本土科技產業,節省外匯。並可配合國內需求,設計不同規格相關產品,提供醫院SPECT及PET校正。
  • 籌辦國際研討會2006台灣原子能論壇C.輻射科技發展與應用,邀請講者有日本4位、德國1位、台灣9位。研討會於95.04.27~28舉行,C分組參加人數180餘人。
  • 95年4月獲得桃園縣衛生局販賣業藥商許可執照。
  • 95年10月「核研美必鎝心臟造影劑(INER MIBI kit)」獲得衛生署藥品許可證,推廣上巿。
  • 核醫藥物研製技術之發展與應用推廣-核研多巴胺轉運體造影劑之研製與應用推廣,於95年11月獲得行政院傑出研究特優之殊榮,產品已正式銷售使用,造福國人健康。(註:全國特優1篇、優等5 篇、甲等 13 篇,共19篇中之唯一特優)
 
行政院原子能委員會核能研究所 版權所有 ©
Copyright © By Institute of Nuclear Energy Research. All Rights Reserved