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原能會核能研究所於100年度開發新藥「錸-188微脂體」獲衛生署TFDA審查核准進入人體臨床試驗,為世界上第一個進入人體臨床試驗的體內放射奈米癌症治療藥物;另完成建立國內首座「放射奈米癌症診療藥物轉譯醫學實驗室」及建立國內首座「放射性藥物毒理實驗室」,其中「放射性藥物毒理實驗室」並通過衛生署TFDA「非臨床試驗優良操作規範(GLP)」認證,對於該所未來在研發新的放射藥物,樹立新的里程碑。

核研所開發新藥「錸-188微脂體」已被證實可以經由通透性增強及停滯(Enhance Permeability and Retention, EPR)效應,使其專一性的累積在腫瘤組織內,將放射性奈米藥物傳輸到腫瘤細胞血管新生(angiogenesis)處,除了可以阻斷其供應養分通路外,並放出錸-188 的β射線,殺死癌細胞,達到治療腫瘤目的。核研所「錸-188微脂體」已於100年度獲衛生署審查核准進入人體臨床試驗階段,在臨床上開始應用於體內放射性治療大腸直腸癌轉移性(metastatic)病患測試,期望此放射性治療腫瘤藥物,對國人醫療照顧有所貢獻。

另核研所「GLP放射性藥物毒理實驗室」可進行藥物毒理試驗,取得藥物的安全性資料,以及利用「放射奈米癌症診療藥物轉譯醫學實驗室」進行藥物生產與建立化學製造與品管資料,作為進行臨床試驗重要設施。

[此則新聞聯繫人]

  1. 核能研究所:同位素應用組研究員-李德偉 博士 (O)02-82317717#7204
  2. 發稿單位:綜合計畫處 
    彭志煒科長(O)02-82317919#2070;(M)0988-826-692 
    吳彥賢(O)02-82317919#2073;(M)0988-826-697

放射性治療腫瘤藥物「核研錸-188微脂體注射劑」