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核能研究所核醫研發團隊,繼心臟、腦造影劑開發成功上市之後,又順利研製完成骨病變(含骨癌)造影劑。藥物全名為—核研[氟-18]氟化鈉注射劑,本新藥係正子骨病變造影藥物,已獲行政院衛生署食品藥物管理局核發藥品許可證,可進行新藥上市。

依據統計數字獲悉,每年國內骨病變(含骨癌)患者達二十萬人次之譜,而原發之骨肉瘤又耗發於年輕人,不幸的是年輕的骨癌患者常容易被誤認是運動傷害。中年患者多係轉移性之骨癌,或源自肺癌、乳癌、攝護腺癌,為達早期診斷發現,早期治療,國內亟需自製研發此項診斷利器,及早消弭隱形殺手—骨癌,以減少日後龐大之健保支出。

本項新藥為目前最靈敏的檢查方式,此乃在利用化學物質鈣離子沉積在骨骼中晶型與非晶型的比重,據以觀測成骨活性變化的生物特性。大幅提昇正確診斷,期望達到早期診斷、早期治療,滿足國內核醫市場之殷切需求。

鑑於全球骨病變造影劑供應不穩定,全球市場出現短缺現象,導因於核子反應器相繼大修、停爐所造成。各國政府均緊急提出因應措施,而國內核研所則運用所具備之迴旋加速器之設施及技術,開發此項新藥研製。目前美國及加拿大等國家為因應發生器之短缺,已將[氟-18]氟化鈉正子造影檢查,增列於保險給付範圍內,國內衛生署亦于99年新增列入健保給付,為國內患者之一大福音。

在國際間正子造影藥物發展非常快速,臨床應用領域亦不斷擴增。主要在於其高靈敏度與準確性,在腫瘤、腦神經與心臟造影之發展,均具其它檢驗方法無法取代的特點。根據美、德最新之臨床研究顯示,此類新藥甚至可以精確的偵測出動脈粥狀硬化的程度。

核研所核醫團隊,除已提供國內多項診斷藥物之外,目前亦積極執行其它藥物開發研製計畫,如國內亟需之肝病變診斷藥物,期望不久的將來能再造福國人。

[新聞聯繫人]

1.核能研究所同位素應用組:陳振宗副研究員-(O) 02-82317717 #7179

2.發稿單位:綜合計畫處編訓科

  • 彭志煒科長-(O) 02-82317919 #2070;(M) 0988-826-692
  • 吳 彥 賢-(O) 02-82317919 #2073;(M) 0988-826-697

 核研[氟-18]氟化鈉注射劑外觀

核研[氟-18]氟化鈉注射劑外觀

 新藥許可證

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