生技醫藥最大的挑戰在耗損率太高,有超過40%~50%的藥物在由動物轉移至人體實驗(Phase I)時,因為太差的再現性而導致轉譯失敗;分子影像技術的最大貢獻在提高轉譯成功率;藉由活體造影,提供藥物於活體之分布與藥動及標靶佐證,與確認最適化先導藥物,引導有效轉譯醫學策略與方向,因而可以提升整體藥物開發的轉譯成功率。本所近五年來著力於核酸、抗體、胜肽、小分子類等造影標記之開發,不但有效提升學研界新藥轉譯成功率。比如某大學院校開發組蛋白去乙醯酶抑制劑藥物,經由特定給藥模式與活體影像,確認藥物在病灶處的明顯聚積,因而提高轉譯成功的機會;核研所亦因此有機會開發出較現有臨床方法有效之新的小腦萎縮診斷造影劑;再比如某抗癌藥物在臨床階段抗癌效果一直不顯著,透過本所乾癬動物模式結合分子影像技術,可以看到藥物對乾癬病灶之標靶性與半生期,根據分子影像所提供的組織藥動數據,將可有效大幅提高其臨床轉譯成功率。

520 nm 5 1

分子影像平台協助新藥開發示意圖